Профилактика

Clinical Trials in Yaroslavl Region

В 2000 году решением Министерства здравоохранения Российской Федерации Ярославская областная клиническая больница первой в России среди лечебных учреждений аналогичного уровня получила лицензию на осуществление клинических исследований лекарственных средств.

В больнице с 1998 года функционирует Этический комитет по клиническим испытаниям лекарственных препаратов, организованный впервые в Ярославской области, осуществляющий контроль за ходом клинических исследований.

Ярославский областной Центр клинических исследований возглавляется профессорами Н.И.Коршуновым и О.А.Хрусталевым.

Кафедра терапии ФПК и ПП СЗ с 1992 года участвует в проведении клинических испытаний лекарственных средств в ревматологии и кардиологии.

Основные научные направления в области ревматологии:

• Иммунные и воспалительные реакции у больных ревматоидным артритом.
• Возможности патогенетической терапии.
• Хондропротекция у больных остеоартрозом.
• Иммунные и воспалительные механизмы сосудистых поражений при ревматоидном артрите в связи с атеросклеротическим процессом.
• Остеопороз первичный и при ревматических заболеваниях. Возможности терапии и пути профилактики.
• Инфекция и ревматические заболевания.
• Депрессия, хроническая боль и ревматологическая практика.
• Информационная работа с больными, страдающими ревматическими заболеваниями.

Основные научные направления в области кардиологии

• Новые подходы к патогенетической терапии хронической сердечной недостаточности.
• Изучение клинических и инструментальных особенностей течения сердечной недостаточности у больных ревматическими пороками сердца.
• Исследование иммунных и воспалительных механизмов поражения миокарда у больных с острыми коронарными синдромами.
• Мониторинг артериального давления, ЭКГ и динамики показателей эхо-допплерокардиографии у больных с патологией миокарда на фоне ревматических заболеваний.
• Анализ эффективности тромболитической терапии у больных с острым инфарктом миокарда.
• Оценка эффективности применения ингибиторов АПФ и антагонистов All рецепторов у больных сердечной недостаточностью после перенесенного острого инфаркта миокарда.

Опыт участия в исследованиях по ревматологии

1992 — Эффективность Диклоната П у больных ревматоидным артритом.

1993-1994 — Открытое рандомизированное многоцентровое исследование переносимости 12-месячного применения двух доз флюрбипрофена при хронических ревматических заболеваниях.

1994 — Двойное слепое рандомизированное четырех- и восьминедельное изучение эффективности препарата «Артротек» у больных остеоартрозом и его влияния на эрозивный процесс в желудочно-кишечном тракте.

1994 — Эффективность, переносимость Ортопека у больных ревматоидным артритом.

1994-1997 — Переносимость Флугалина у больных ревматоидным артритом, остеоартрозом, болезнью Бехтерева при годичном применении.

1995 — Эффективность и переносимость Артротека у больных остеоартрозом в сравнении с Диклофенаком. Двойное слепое рандомизированное исследование.

1995 — Эффективность и переносимость крема «Долгит» у больных ревматоидным артритом.

1995-1997 — Эффективность и переносимость хондропротектора Альфлутопа у больных остеоартрозом.

1998 — Изучение эффективности хондропротективного действия препарата «Альфлутоп» у больных остеоартрозом коленного сустава с использованием МРТ-контроля.

2001 — Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое и двойное маскированное, плацебоконтролируемое изучение двух доз COX 189A у пациентов с ревматоидным артритом с использованием напроксена в качестве сравнения.

2001 — Расширенная программа применения анти-ФНО гибридных моноклональных антител (Ремикейд) для лечения пациентов с активным ревматоидным артритом.

BOOTS PHARMACEUTICALS

An Open, Randomized, Multi-Centre Study to Determine the Outcome of Treatment over 12 Month with Conventional and Sustained-Release Flurbiprofen, in Chronic Arthritic Conditions.

SEARLE

Double-Blind, Randomized, 4- and 8-week Study of Efficacy of «Artrotec» in Patients with Osteoarthrosis and its Influence on the Erosive Process in Gastro-Intestinal Tract.

BIOTEHNOS

The Study of Efficacy of Chondroprotective Effect of «Alflutop» in Patients with Knee Osteoarthrosis.Treatment Guidelines of Anti-TNF Chimeric Monoclonal Antibody (Remicade) in the Treatment of Patient with Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Treatment.

NOVARTIS

A 26-week Multicenter, International, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Parallel Group Study of 2 doses of COX 189A (200 and 400 mg o.d.) in Patients with Rheumatoid Arthritis Using Naproxen (500 mg b.i.d.) as Comparator.

Опыт участия в исследованиях по кардиологии

1996-1998 — Efficacy and safety of Sotalex in the maintenance of sinus rhythm before and following electrical cardioversion in subjects with chronic atrial Fibrillation.

1997-1998 — Double-Blind, Randomized, Multicenter Trial of Lanoteplase versus Accelerated Alteplase for the treatment of Subjects with AMI (InTIME-II).

1997-1999 -A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Captopril-Controlled Study to Evaluate the Effects of Losartan on Morality in Patients with Symptomatic Heart Failure (ELITE-II).

1999-2000 — A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Adenosine as an Adjunct to Reperfusion Therapy in the Treatment of Acute Myocardial Infarction (AMISTAD II).

Bristol-Myers Squibb Company

Исследование InTIME-II(Intravenous nPA for Treatment of Infarcting Myocardium Early) The Lanoteplase at Myocardial Infarction Study

MSD

Исследование ELITE-II(Evaluation of Losartan in the Elderly)The Losartan Heart Failure Survival StudyПо результатам исследования ELITE-II Ярославский центр клинических исследований занял II место в России по числу рандомизированных пациентов.

MEDCO Research, Inc.

Исследование AMIDST-II(Acute Miocardial Infarction Study of Adenosin). Phase III Study of Adenosine in Treatment of Myocardial InfarctionПо итогам исследования AMISTAD-II Ярославский центр клинических исследований занял Ш место среди Российских исследовательских центров и II место в мире по включению пациентов в исследование.

SEARLE

Исследование EPHESUSA Double-Blind, Randonized, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Eplerenone in Patients with Heart Failure Following Acute Myocardial Infarction.На сегодняшний день ЯЦКИ находится на II место по количеству включенных больных.

NOVARTIS

Исследование Valiant(VALsartan in Acute MyocArdial Infarction Trial)A multinational, multicenter, double-blind, randomized, active-controled, parallel-group study of long-term treatment with DIOVAN, captopril, and their combination in high-risk patients after MI.

VALIANT

-Active study. Drug: angiotensin receptor blocker (ARB). Patients with acute MI and congestive heart failure.-Study plan: ACE inhibitor vs ARB vs combination therapy for 4 years.

Magic

Исследование MAGIC(MAGnesium in Coronaries)A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Magnesium in Treatment of Acute Coronary Syndromes.Результаты проведенных клинических исследований легли в основу 68 научных статей, опубликованных в отечественной и зарубежной литературе, 49 докладов на международных и республиканских конгрессах, симпозиумах и конференциях, широко используются в преподавательской деятельности на кафедре терапии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов здравоохранения ЯГМА.Многолетний опыт организации и проведения международных рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности лекарственных препаратов совместно с учеными кафедры терапии ФПК и ППСЗ Ярославской государственной медицинской академии оказывает неоценимую помощь в повседневной практической работе, научно-педагогической деятельности, вооружая врачей передовыми медицинскими технологиями борьбы с наиболее значимыми в медико-социальном отношении заболеваниями сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата.

 

'interface'